{"id":963,"date":"2026-08-04T17:57:04","date_gmt":"2026-08-04T20:57:04","guid":{"rendered":"https:\/\/thaisromano.com.br\/blog\/polilaminina-estudo-com-humanos-e-publicado-em-revista-cientifica\/"},"modified":"2026-08-25T09:41:21","modified_gmt":"2026-08-25T12:41:21","slug":"polilaminina-estudo-com-humanos-e-publicado-em-revista-cientifica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/thaisromano.com.br\/blog\/polilaminina-estudo-com-humanos-e-publicado-em-revista-cientifica\/","title":{"rendered":"Polilaminina: estudo com humanos \u00e9 publicado em revista cient\u00edfica"},"content":{"rendered":"

Os resultados de estudos em humanos com a polilaminina<\/a><\/strong>, subst\u00e2ncia experimental brasileira para o tratamento de les\u00f5es medulares<\/a>, acabam de ser publicados, pela primeira vez<\/strong>, em uma revista cient\u00edfica.<\/span><\/p>\n

O artigo foi disponibilizado nesta ter\u00e7a-feira, 4, no jornal “<\/span>Spinal Cord<\/a>\u201d<\/span><\/i>, do grupo Nature<\/strong>.<\/span><\/p>\n

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O documento n\u00e3o apresenta dados novos, mas traz os resultados de um estudo piloto<\/strong>, realizado em 2016. Essa foi a pesquisa que serviu de base para que a <\/span>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a> autorizasse o in\u00edcio dos estudos cl\u00ednicos com<\/strong> a subst\u00e2ncia \u2014 pesquisas mais robustas para avaliar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/span><\/p>\n

At\u00e9 ent\u00e3o, os resultados sobre a polilaminina ainda n\u00e3o haviam sido publicados<\/strong> em uma revista cient\u00edfica com revis\u00e3o por pares<\/strong>, processo em que especialistas independentes, de uma mesma \u00e1rea, avaliam a qualidade e a validade do estudo antes da publica\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

No meio cient\u00edfico, essa \u00e9 uma etapa necess\u00e1ria para que uma pesquisa seja reconhecida<\/strong>. <\/span>Os dados sobre a subst\u00e2ncia estavam dispon\u00edveis apenas em formato de pr\u00e9-print<\/strong>, uma vers\u00e3o pr\u00e9via e n\u00e3o avaliada.<\/span><\/p>\n

Por que a pesquisa ainda n\u00e3o estava publicada<\/h2>\n

Segundo a pesquisadora Tatiana Coelho de Sampaio<\/a>, respons\u00e1vel pela cria\u00e7\u00e3o da polilaminina, o trabalho havia sido rejeitado anteriormente<\/strong> por, ao menos, outros tr\u00eas peri\u00f3dicos<\/strong> cient\u00edficos.<\/span><\/p>\n

Entre as justificativas para a rejei\u00e7\u00e3o do artigo estavam d\u00favidas sobre a taxa de recupera\u00e7\u00e3o dos pacientes<\/strong>, a aus\u00eancia de registro pr\u00e9vio do ensaio cl\u00ednico<\/strong> e a falta de informa\u00e7\u00f5es sobre o mecanismo de a\u00e7\u00e3o<\/strong> da polilaminina.<\/span><\/p>\n

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A pesquisadora tamb\u00e9m reconheceu, em entrevista ao G1, uma inconsist\u00eancia nos registros do estudo: um paciente que morreu<\/strong> poucos dias ap\u00f3s o procedimento aparecia na an\u00e1lise com dados de melhora<\/strong> cerca de 400 dias depois.\u00a0<\/span><\/p>\n

Recentemente, por\u00e9m, a bi\u00f3loga havia informado \u00e0 imprensa que faria novas revis\u00f5es no material<\/strong> e tentaria public\u00e1-lo mais uma vez.<\/span><\/p>\n

Entre as corre\u00e7\u00f5es feitas na vers\u00e3o publicada est\u00e1 a exclus\u00e3o do dado sobre o paciente falecido<\/strong> e a inclus\u00e3o de mais informa\u00e7\u00f5es sobre o que foi feito para garantir que os participantes n\u00e3o estavam em choque medular<\/strong>.<\/p>\n

Isso \u00e9 importante porque o choque, que ocorre logo ap\u00f3s a les\u00e3o, pode mascarar temporariamente<\/strong> a fun\u00e7\u00e3o da medula.\u00a0Quando essa fase passa, pode ocorrer uma recupera\u00e7\u00e3o espont\u00e2nea<\/strong>, o que dificulta distinguir o efeito do tratamento da evolu\u00e7\u00e3o natural do quadro.<\/p>\n

O <\/span>Spinal Cord<\/span><\/i>, embora fa\u00e7a parte do grupo <\/span>Nature<\/span><\/i>, dono do peri\u00f3dico renomado de mesmo nome, \u00e9 uma revista com perfil diferente<\/strong> e, por isso, tamb\u00e9m possui um fator de impacto<\/strong> distinto.\u00a0<\/span><\/p>\n

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Essa m\u00e9trica indica quantas vezes, em m\u00e9dia, os artigos publicados por uma revista s\u00e3o citados em outros estudos cient\u00edficos<\/strong>, uma meta que aponta a relev\u00e2ncia<\/strong> da publica\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Enquanto a <\/span>Nature <\/span><\/i>tem fator de impacto de <\/span>56.1<\/b>, o <\/span>Spinal Cord <\/span><\/i>apresenta \u00edndice de<\/span> 1.8<\/b>, taxa considerada baixa, mas que pode ser influenciada pelo fato de se tratar de um peri\u00f3dico com tema restrito.<\/span><\/p>\n

+Leia tamb\u00e9m:\u00a0Polilaminina: por que not\u00edcias sobre a celebrada mol\u00e9cula devem ser lidas com cautela<\/a><\/strong><\/p>\n

Em que p\u00e9 est\u00e3o os estudos<\/h2>\n

Para que a polilaminina seja aprovada para uso em humanos, precisa passar por ensaios cl\u00ednicos de fases 1, 2 e 3<\/strong><\/a> (saiba mais sobre eles abaixo) registrados e acompanhados pela Anvisa.\u00a0<\/span><\/p>\n

Em entrevista exclusiva \u00e0 VEJA SA\u00daDE<\/a>, Sampaio revelou que o estudo cl\u00ednico da polilaminina ainda n\u00e3o come\u00e7ou<\/strong>.<\/span><\/p>\n

A fase 1 da pesquisa, que visa testar a seguran\u00e7a da mol\u00e9cula, foi autorizada pela Anvisa<\/strong> e\u00a0pretende incluir cinco pacientes com les\u00e3o medular<\/strong>, que ser\u00e3o acompanhados por seis meses ap\u00f3s o procedimento.<\/span><\/span><\/p>\n

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A expectativa dos pesquisadores era concluir essa etapa em cerca de um ano<\/strong>, considerando a capacidade de atendimento do Hospital das Cl\u00ednicas da USP, onde o estudo deve ser realizado.<\/span><\/p>\n

No entanto, o in\u00edcio da pesquisa ainda n\u00e3o teve aprova\u00e7\u00e3o <\/strong>do Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa<\/strong> da institui\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

“Como eles s\u00e3o a institui\u00e7\u00e3o principal a tocar a pesquisa [agora<\/em>], est\u00e1 tudo parado<\/strong>, s\u00f3 aguardando que o HC consiga avan\u00e7ar”, disse Sampaio.<\/span><\/p>\n

+Leia tamb\u00e9m:\u00a0Tatiana Coelho de Sampaio: conhe\u00e7a a hist\u00f3ria da criadora da polilaminina<\/a><\/strong><\/p>\n

O que ainda falta saber<\/h2>\n

O trabalho dispon\u00edvel at\u00e9 hoje sobre a polilaminina \u00e9 um estudo piloto<\/strong>, feito com poucos pacientes e sem um grupo de compara\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Segundo especialistas, esse tipo de pesquisa serve para levantar hip\u00f3teses<\/strong> e observar quest\u00f5es iniciais<\/strong>, mas n\u00e3o consegue responder definitivamente diversas perguntas, como:<\/span><\/p>\n

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